POUPANÇA NO MINUTO
CLASSIFICADOS AUTO
SPAIC apela ao Infarmed para que conclua avaliação de novo medicamento
A Sociedade Portuguesa de Alergologia e Imunologia Clínica (SPAIC) apelou hoje à Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) para que conclua a avaliação de um novo medicamento para o angioedema hereditário, doença rara que afeta cerca de 400 portugueses.
© Global Imagens
País Alergias
"Em Portugal, este medicamento está sob um Programa de Acesso Precoce (PAP) desde 2020, mas com uma indicação muito mais restrita do que a indicação que consta no RCM [Resumo das Características do Medicamento] aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA)", alertou o presidente da SPAIC.
Segundo Manuel Branco Ferreira, citado em comunicado, já estão disponíveis na Europa opções terapêuticas para a profilaxia a longo prazo dos doentes com angioedema hereditário, que estão a ser "disponibilizadas por rotina em vários países e com importantes ganhos na redução do número de crises e ganhos significativos da qualidade de vida, amplamente demonstrados" nos ensaios clínicos e nos estudos de vida real.
De acordo com o alergologista, perante esta realidade em vários países europeus, o Infarmed deve concluir rapidamente a "avaliação dos processos relacionados com estes medicamentos órfãos" -- fármacos destinados ao tratamento de doenças raras.
Esta aprovação pelo regulador português permitiria, segundo a SPAIC, que os portugueses com esta doença rara possam ter acesso aos mesmos tratamentos eficazes e seguros que têm outros cidadãos da União Europeia, "não sendo de todo aceitável a existência de qualquer disparidade não fundamentada e não justificada por motivos clínicos ou farmacológicos".
O angioedema hereditário é uma doença genética rara que a SPAIC estima que, em Portugal, possa atingir cerca de 300 a 400 pessoas, já com mais de 230 pessoas identificadas com essa patologia.
A doença manifesta-se pelo aparecimento de crises recorrentes de angioedema - inchaços de zonas da pele - em várias localizações possíveis do corpo, sendo a face uma das mais frequentes.
A Lusa aguarda informações do Infarmed sobre o ponto de situação deste processo.
Descarregue a nossa App gratuita.
Oitavo ano consecutivo Escolha do Consumidor para Imprensa Online e eleito o produto do ano 2024.
* Estudo da e Netsonda, nov. e dez. 2023 produtodoano- pt.com
Recomendados para si
Classificados Auto
Leia Também
Últimas Notícias
Mais lidas
- Última hora
- Dia
- Semana
-
1
-
2
-
3
desporto Premier League
O (cuidadoso) pedido de Bruno Fernandes que conquistou os adeptos rivais
-
4
-
5
fama Nuno Homem de Sá
Indireta para Nuno Homem de Sá? "Lugar dessa gente é na prisão"
-
6
pais 50 Anos/25 Abril
Queria ir e foi. 'Celeste dos Cravos' desfilou na Avenida (e há imagens)
-
7
fama Ruben Aguiar
Mulher de Ruben Aguiar reage à condenação: "Já sofreu o suficiente"
-
8
fama Realeza britânica
Estes são os membros menos populares da família real britânica
-
9
fama Dânia Neto
-
10
pais Criptomoedas
Fundador de site de criptomoedas detido em Lisboa por branquear fortunas
