POUPANÇA NO MINUTO
CLASSIFICADOS AUTO
Relatório responsabiliza ensaio clínico da BIAL por morte de voluntário
O laboratório português está a ser responsabilizado pelo incidente a 17 de janeiro.
© Reuters
País Laboratório
A morte de um voluntário francês no ensaio clínico de uma molécula do laboratório português Bial, em Rennes, já foi sujeita a análise.
Segundo a conclusão do relatório final do Comité Científico Especializado Temporário (CSST), elaborado pela Agência Nacional da Segurança do Medicamento francesa, a morte "está claramente relacionada com a molécula testada”.
O jornal francês Le Monde avança que o documento aponta críticas diretas ao laboratório português e ao francês Biotral, que efetou o teste. O incidente ocorrido a 17 de janeiro levou a que o voluntário acabasse por falecer e outros cinco ficassem com sequelas neurológicas severas.
O relatório explica que a Bial forneceu informação com “grande número de erros, imprecisões, inversões de números, ou tradução errónea dos documentos, tornando a compreensão difícil em vários pontos”.
Os relatores falam ainda do caráter “surpreendente” das falhas num documento com tal “importância regulamentar” e que “os dados transmitidos não continham informações, nomeadamente no plano toxicológico, de natureza a fazer temer por um risco particular aquando da primeira administração no homem”.
O medicamento “não podia, à priori, ser considerado um produto de risco mas havia necessidade de testar a molécula em quatro espécies diferentes e na vítima a progressão foi demasiado rápida.
Os peritos concluem ainda que “a sintomatologia apresentada pelos voluntários só pode estar ligada à dose de Bia 10-2474 que lhes foi administrada de forma diária e repetida”.
Descarregue a nossa App gratuita.
Oitavo ano consecutivo Escolha do Consumidor para Imprensa Online e eleito o produto do ano 2024.
* Estudo da e Netsonda, nov. e dez. 2023 produtodoano- pt.com
Recomendados para si
Classificados Auto
Leia Também
Últimas Notícias
Mais lidas
- Última hora
- Dia
- Semana
-
1
lifestyle Saúde oral
Dentista alerta para erro básico que deixa os dentes amarelos
-
2
-
3
lifestyle Inchaço abdominal
Quatro bebidas que vão ajudá-lo a ter uma barriga lisa a tempo do verão
-
4
lifestyle Signos
-
5
-
6
-
7
fama José Castelo Branco e Betty Grafstein
Goucha faz esclarecimento. Castelo Branco tem direito aos bens de Betty
-
8
fama José Castelo Branco e Betty Grafstein
"Estava com feridas em todo o lado". Amigo de Betty faz novas revelações
-
9
lifestyle Alimentação
Um dos anti-inflamatórios mais poderosos pode já estar na sua cozinha
-
10
desporto Mercado de Transferências
'Debandada' à vista no Benfica? Turquia chama por Di María e Rafa
