Meteorologia

  • 01 OUTUBRO 2022
Tempo
25º
MIN 12º MÁX 27º

Zaragatoa retirada do mercado por ostentar indevidamente marca CE

O Infarmed mandou suspender a comercialização e retirar do mercado uma zaragatoa descartável para colheita de amostras, da marca Iclean, por ostentar indevidamente a marca CE, pois não há evidência de cumprimento dos requisitos legais europeus.

Zaragatoa retirada do mercado por ostentar indevidamente marca CE
Notícias ao Minuto

07:32 - 19/08/22 por Lusa

País Covid-19

Segundo a autoridade de saúde, em causa está o facto de o produto estar indevidamente qualificado pelo fabricante como "dispositivo médico para diagnóstico in vitro", quando a qualificação adequada é a de dispositivo médico.

"Consequentemente, não existe evidência do dispositivo ter sido sujeito à respetiva avaliação de conformidade por um Organismo Notificado avaliador, designadamente dos aspetos relativos à obtenção, garantia e manutenção das condições da esterilidade".

Trata-se do modelo "Zaragatoa Nasofaringea \Flocked\" da marca "iclean", do fabricante Shenzhen Cleanmo Technology.

De acordo com a Autoridade Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, o distribuidor - Vacuette Portugal S.A. -- está a "desenvolver as ações necessárias para a recolha do referido dispositivo médico".

O Infarmed diz ainda que as entidades que disponham de unidades deste dispositivo médico não o devem disponibilizar/utilizar.

Leia Também: Covid-19: Facebook e Instagram fecham contas de organização antivacina

Recomendados para si

Seja sempre o primeiro a saber.
Sexto ano consecutivo Escolha do Consumidor e Prémio Cinco Estrelas para Imprensa Online.
Descarregue a nossa App gratuita.

Apple Store Download

;
Campo obrigatório