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Recolha voluntária de lote do dispositivo Infacol. Embalagens em lituano
Face ao exposto, o Infarmed deixou três recomendações. Fique a par.
© Global Imagens
País Infarmed
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) revelou, esta quarta-feira, em comunicado, que o distribuidor por grosso TEVA Pharma "está a proceder à recolha voluntária do lote n.º 03V0311 do dispositivo médico INFACOL, 40 mg/ml, Suspensão oral, do fabricante Merckle GmbH por terem sido detetadas embalagens com rotulagem em língua estrangeira (lituano)".
Face ao exposto, o Infarmed deixou três recomendações. Primeiro, "as entidades que disponham de embalagens deste lote de dispositivos médicos deverão suspender a sua comercialização e proceder à sua devolução ao respetivo distribuidor".
E mais: "Não estando em causa nenhuma questão relativa à qualidade do produto, o eventual consumo de unidades que já tenham sido disponibilizadas aos utilizadores, não representa risco adicional."
A Autoridade ressalvou ainda que, para obter informações adicionais, os utentes devem contactar a empresa Teva Pharma.
Leia aqui a Circular Informativa do Infarmed.
Leia Também: Insulina. Medtronic faz ação corretiva por eventual problema com tampa
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