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Lotes de medicamento para a disfunção eréctil recolhidos do mercado
Foram detetadas falhas no cumprimento do Sistema das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos.
© Global Imagens
País Infarmed
A empresa Aristo Pharma Iberia S.L. vai recolher voluntariamente os lotes 0464019C, 1464001D, 0463004V e 1462001E dos medicamentos Tadalafil Aristo, indicados para a disfunção eréctil.
De acordo com nota partilhada na página do Infarmed, o comprimido revestido por película, nas dosagens de 5mg, 10mg e 20mg, irá ser recolhido "por ter sido emitido um Relatório de Não Conformidade com as Boas Práticas de Fabrico ao fabricante dos medicamentos, pela autoridade do medicamento belga".
Mais acrescenta a Autoridade Nacional do Medicamento que foram detetadas falhas no cumprimento do Sistema das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos.
Tendo estes factos em conta, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes e aconselha as entidades que tenham estes lotes de medicamentos em stock a "não os vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução".
Quanto aos doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes, não devem interromper o tratamento, mas, assim que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
Leia Também: Covid. Infarmed regista quase 26 mil casos de reações adversas às vacinas
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