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Infarmed determina "suspensão imediata" de lote do medicamento Ikervis
Logista Pharma, representante da Santen OY em Portugal, "irá proceder à recolha voluntária do lote 1N81J, validade 02/2023", aponta a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde.
© Global Imagens
País Infarmed
"A empresa Logista Pharma, representante da Santen OY em Portugal, irá proceder à recolha voluntária do lote 1N81J, validade 02/2023, do medicamento Ikervis, 1 mg/mL, ciclosporina, colírio, emulsão", por "terem sido detetadas partículas acima do limite aprovado", revelou, esta quinta-feira, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), numa nota publicada no site oficial.
A entidade apontou ainda que, face ao exposto, "determina a suspensão imediata da comercialização deste lote".
E deixou ainda indicações para as entidades e os doentes que estejam a utilizar o referido lote do Ikervis.
"As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução", adiantou. Já os doentes "que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento".
"Logo que possível", destacou também o Infarmed, estes últimos "devem solicitar a substituição por outro lote ou contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo".
O medicamento Ikervis é usado no "tratamento de queratite grave em doentes adultos com doença do olho seco, que não tenha melhorado apesar do tratamento com substitutos lacrimais", de acordo com a Agência Europeia do Medicamento (EMA).
Recolha voluntária do medicamento Ikervis (lote 1N81J, validade 02-2023, 1mg-mL, ciclosporina, colírio, emulsão)#infarmed #medicamentos #recolhavoluntáriahttps://t.co/1PehvClWEz
— INFARMED, I. P. (@INFARMED_IP) November 18, 2021
Leia Também: Políticos ouvem hoje especialistas no Infarmed sobre evolução da pandemia
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