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Infarmed suspende venda de uma marca de máscaras cirúrgicas

Em causa estão as máscaras da marca Dolmen Safety.

Infarmed suspende venda de uma marca de máscaras cirúrgicas

O Infarmed alerta, esta quinta-feira, que determinou a imediata suspensão da comercialização das máscaras cirúrgicas da marca Dolmen Safety.

Em comunicado, o regulador português revela que "foi identificada a notificação, no portal de notificação de dispositivos médicos, de máscaras cirúrgicas, do tipo I, II e IIR, referências DS-2007, DS-2005 e DS-2006, respetivamente", do fabricante Dolmen Safety Unipessoal, Lda que ostentam "marcação CE indevida". 

De acordo com a Autoridade do Medicamento, a "documentação técnica encontra-se incompleta face ao estabelecido no Anexo VII do Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17 de junho, na sua atual redação". 

Apesar de o fabricante declarar que não disponibilizou nenhum destes dispositivos no mercado, o Infarmed determinou a suspensão da sua comercialização. 

Leia Também: Infarmed autorizou 155 ensaios clínicos em 2020, um aumento de 30%

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