Trata-se de um teste de diagnóstico molecular chamado Xpert® MTB/RIF Ultra, que testa também a suscetibilidade a antibióticos anunciou a OMS, em comunicado.
A tuberculose causa mais de um milhão de mortes anualmente e representa elevados encargos socioeconómicos, especialmente em países de baixo e médio rendimento, afirmou a organização, sublinhando que a deteção precoce, especialmente de estirpes resistentes a medicamentos, continua a ser uma prioridade de saúde global "crítica e desafiadora".
"Esta primeira pré-qualificação de um teste de diagnóstico para tuberculose constituiu um marco significativo nos esforços da OMS para apoiar os países na ampliação e aceleração do acesso a ensaios de alta qualidade que atendam às recomendações da OMS e aos seus rigorosos padrões de qualidade, segurança e desempenho", explicou Yukiko Nakatani, diretora-geral adjunta da OMS para o Acesso a Medicamentos e Produtos de Saúde, citada no comunicado.
A avaliação da OMS para pré-qualificação é baseada em informações enviadas pelo fabricante, Cepheid Inc., e na revisão da Autoridade de Ciências da Saúde de Singapura (HSA), a agência reguladora registada para este produto.
Este teste deteta o material genético da mycobacterium tuberculosis, a bactéria que causa a tuberculose, em amostras de expetoração, e fornece resultados precisos em poucas horas.
Simultaneamente, identifica mutações associadas à resistência à rifampicina, um indicador-chave da tuberculose multirresistente.
Destina-se a pacientes com triagem positiva para tuberculose pulmonar e que não iniciaram o tratamento antituberculose ou receberam menos de três dias de terapia nos últimos seis meses.
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